Rotarix ist einer der in Spanien vertriebenen Impfstoffe gegen Rotavirus, einen oralen Impfstoff, der vor Serotypen schützt, die am häufigsten die Ursache für Gastroenteritis bei Kindern sind, und der in Impfplänen empfohlen wird.
Jedoch Die Marke Rotarix wird die Vermarktung in Spanien einstellen weil im Impfstoff DNA-Reste eines Virus namens Virus gefunden wurden Schweinezirkovirus 1 (PCV-1). Neue Lose werden erst auf den Markt kommen, wenn weitere Informationen zu diesem Ergebnis vorliegen.
Dieses Virus stellt kein Gesundheitsproblem dar, da es bei Menschen oder Tieren keine Pathologie verursacht, wie von der Weltgesundheitsorganisation (WHO), der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) oder der Food and Drug Administration angegeben der Vereinigten Staaten (FDA).
Die WHO stellt fest, dass keine Änderung der Verabreichung des Rotarix-Impfstoffs erforderlich ist. Die EMA stellt in ihrer jüngsten Pressemitteilung zu diesem Thema fest, dass sie keine Gesundheitsrisiken sieht und die Beschränkung des Impfstoffgebrauchs auch nicht für notwendig hält.
Es wird jedoch empfohlen, wie von der FDA zu diesem Zeitpunkt angekündigtin den Vereinigten Staaten die Verabreichung dieses Impfstoffs zu suspendieren bis weitere Daten über die Sicherheit dieser Virusfragmente vorliegen, die sich nicht in Rotarix befinden sollten.
Dieselbe Adresse folgt der Empfehlungen der spanischen Vereinigung für Pädiatrie in Spanien. Das Nichteintreten neuer Lose von Rotarix in den Markt impliziert den Mangel an Apotheken für das Produkt, obwohl wir nicht wissen, dass der Verkauf bestehender Lose verboten ist.
In Spanien wurden 2 Impfstoffe vermarktet, die gegen eine Rotavirusinfektion wirken, die eine Gastroenteritis verursacht: Rotarix de GlaxoSmithKline (GSK) und RotaTeq von Sanofi Pasteur MSD. Nach der Beschränkung der Rotarix-Chargen empfiehlt der AEP die Verabreichung der anderen Marke, RotaTeq.
Wir sehen das Folgende in der gemeinsamen informativen Notiz, die Sie vollständig aus der Impfsektion der spanischen Vereinigung für Pädiatrie lesen können. Es wurde von der spanischen Vereinigung für Pädiatrie (AEP), der spanischen Vereinigung für Vakunologie (AEV) und der spanischen Gesellschaft für pädiatrische Infektologie (SEIP) erstellt:
Obwohl die WHO und die EMA festgestellt haben, dass es keinen Grund gibt, die Verwendung von Rotarix® einzuschränken, und daher keine Änderung der Verwendung des Impfstoffs empfehlen, hat AEMPS vorsorglich entschieden, da diese viralen Fragmente von PCV -1 Sollte dieser Impfstoff nicht enthalten sein, darf die Freigabe neuer Chargen von Rotarix®-Impfstoffen auf dem spanischen Markt nicht genehmigt werden. Diese Entscheidung wird in den kommenden Tagen oder Wochen zu einem Mangel dieses Impfstoffs im pharmazeutischen Vertriebskanal führen. Aus diesem Grund hat das AEMPS darauf gewartet, dass GSK zusätzliche Informationen zur Verfügung stellt und diese Situation behebt. Es hat daher die Empfehlung ausgesprochen, derzeit keine neuen Impfrichtlinien für Rotarix® in Spanien zu erlassen, und die Verwendung eines alternativen Impfstoffs (RotaTeq®) empfohlen ) zur Impfung gegen Rotavirus. AEMPS erhöht auch für Kinder, die nur eine Dosis Rotarix® erhalten haben, die Möglichkeit, die Impfung mit zwei Dosen RotaTeq® abzuschließen.
Wie wir sehen, gibt es keinen Grund für den Alarm, falls Ihre Kinder diesen Impfstoff haben.
Es ist jedoch normal für Nachrichten wie Suche nach einem Virus, das nicht in einem Impfstoff enthalten sein sollte, und Rücknahme von Rotarix Lassen Sie uns Eltern mit einem Gefühl der Unsicherheit und einiger Sorge.
