Gestern gaben wir bekannt, dass Dalsy 20 mg / ml Ibuprofensirup nach einer Beschwerde von Facua einige Nebenwirkungen in der Packungsbeilage auslassen könnte. Insbesondere bezieht es sich auf eine dunkelgelbe Lebensmittelfarbe namens E-110, die in unangemessenen Dosen Auswirkungen auf die motorischen Fähigkeiten und die Aufmerksamkeit von Kindern hat.
Wie erwartet und da sich in fast jedem Haus mit kleinen Kindern eine Flasche Dalsy im Medizinschrank befindet, sind es Nachrichten, die die Eltern sehr beunruhigen. Deshalb ist es wichtig, die Meinung von Experten in dieser Angelegenheit zu kennen. Ist es eine Gefahr für unsere Kinder? Kinderärzte halten die Nachricht für alarmierend und stellen sicher, dass Dalsy kein Risiko darstellt und für Kinder sicher bleibt..
Das müssen wir klären Facua stellt die Konzentration des Farbstoffs nicht in Frage in der Sirupverbindung, aber es berücksichtigt das sollte in der Packungsbeilage vermerkt werden des Medikaments auf alle möglichen Nebenwirkungen. Aus diesem Grund macht er vor der AEMPS (Spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte) geltend, dass die "negativen Auswirkungen auf die Aktivität und Pflege von Kindern" ausdrücklich angegeben sind. Derzeit zeigt es nur an, dass es allergische Reaktionen und Asthma verursachen könnte.
Was sagen Kinderärzte?
Nach Aussagen von Juan Bravo, Mitglied des Arzneimittelausschusses der spanischen Vereinigung für Pädiatrie, gegenüber Xplora Science beträgt die in der Droge enthaltene E-110-Dosis „Es stellt kein Risiko für die Gesundheit von Kindern dar. Die spanische Vereinigung für Pädiatrie empfiehlt es weiterhin”.
Trotzdem fügt er hinzu: "Es ist gut darauf hinzuweisen, dass die Behörden nicht nur den Wirkstoff von Arzneimitteln, sondern auch die Hilfs- und Zusatzstoffe analysieren.".
Was ist die sichere Dosis von E-110-Farbstoff?
Mit dem in der Dalsy enthaltenen Farbstoff E-110 werden auch Lebensmittel wie Aprikosenmarmeladen, Kekse und Backwaren, Instant-Suppen, Schokoladenmilchshakes, Mehlmehl und Margarinen hergestellt. Regulierungsbehörden für Lebensmittelsicherheit haben sehr anspruchsvolle Kontrollen und überprüfen Sie ständig die Verzehrempfehlungen.
Die Die zulässige tägliche Aufnahme (ADI) des Farbstoffs E-110 beträgt 4 mg / kg / Tag gemäß den Richtlinien der Europäischen Union und der FAO, die von der EFSA (Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit) im Juni 2014 überprüft wurden. Im Jahr 2009 betrug die zulässige tägliche Aufnahme 2,5 mg / kg / Tag bis 1,0 mg / Tag. kg / Tag, wurde aber später aufgezogen, als es als sicher befunden wurde.
Wie in der Packungsbeilage angegeben, enthält Dalsy 0,1 mg / ml E-110
Wir geben als Beispiel ein Kind mit einem Gewicht von 10 kg (ungefähr zwischen einem und drei Jahren). Wenn der Sirup 0,1 mg / ml enthält und das Kind 3-mal täglich 5 ml einnimmt, insgesamt 15 ml pro Tag, Dies würde einer Einnahme von 1,5 mg / Tag entsprechen, wenn die maximale Empfehlung für dieses Kind 40 mg / Tag wäre.
Um Ihnen eine Vorstellung zu geben, wie die Kinderärzte Lucia, mein Kinderarzt und Angel Merino in diesen Tweets sagen, sollte ein 10-Kilogramm-Kind 400 ml Dalsy trinken, um die maximale Aufnahme zu erreichen. Das Äquivalent von zwei Flaschen Sirup pro Tag (die Flasche enthält 200 ml), eine Dosis, die durch Ibuprofen selbst zu einer Vergiftung führen würde.
@luciapediatra @gmcolli @jramonfernandez genau 40 ml des Sirups von 20 mg / ml oder 800 mg pro kg / Tag, um das Tageslimit von E-110 zu erreichen
- Ángel Hernández (@angel_h_merino), 19. September 2016
Im Zweifelsfall klärt Dr. Gloria Colli dies auch in ihrem Blog und Boticaria García, die dafür sorgt, dass Dalsy in Sicherheit bleibt.
Die Wirkungen des Farbstoffs E-110 sollten einbezogen werden
Trotzdem warnt die Packungsbeilage über die Kontroverse hinaus nur vor dem Allergierisiko Auslassen anderer möglicher gesundheitlicher Auswirkungen, wenn Sie dies tun sollten.
Gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments über Lebensmittelzusatzstoffe sollten Lebensmittel, in denen der Farbstoff E-110 verwendet wird, sowie andere Farbstoffe diese zusätzlichen Informationen enthalten: "Es kann negative Auswirkungen auf die Aktivität und Aufmerksamkeit von Kindern haben".
Obwohl wir immer die empfohlene Dosis berücksichtigen sollten, ist es wichtig, dass die Eltern von den Apothekern gut über die Medikamente informiert werden, die wir unseren Kindern verabreichen, insbesondere über die, die so häufig wie Dalsy Ibuprofensirup verabreicht werden.
